Адміністрація США з контролю над продуктами харчування та ліками (FDA) схвалила препарат виробництва компанії AstraZeneca для тих, хто не може вакцинуватись, або чия імунна система недостатньо реагує на щеплення. Препарат може застосовуватись в надзвичайних умовах пандемії і не є остаточним схваленням, підкреслили у відомстві.
«Сьогоднішнє схвалення дозволяє використання поєднання двох моноклональних антитіл, щоб зменшити ризик розвитку COVID-19 у таких осіб», - заявила Патріція Каваццоні, директорка з оцінки ліків та досліджень FDA.
Препарат Evusheld став першим медикаментом на основі антитіл, зареєстрованим у США для використання до того, як у пацієнта з'явились симптоми хвороби.
У FDA підкреслили - препарат не замінює вакцинацію.
«Вакцини довели, що вони є найкращим захистом прот COVID-19. Однак, деякі особи з послабленим імунітетом можуть не отримати адекватну імунну відповідь на вакцинацію від COVID-19, або ті, хто має історію тяжкої негативної реакції на вакцину COVID-19 і тому не можуть її отримати і потребують альтернативних превентивних заходів», - додала Каваццоні.
